Лекарственный справочник гэотар. Тироксин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Л тироксин 100 инструкция применению

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

МНН

Левотироксин натрия

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы - ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым - 25–100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2–4 нед на 25–50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы - 125–250 мкг; детям - 12,5–50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м 2 поверхности тела);

для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым - 75–200 мкг/сут;

в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками - 50–100 мкг/сут;

при лечении злокачественной опухоли суточная доза - 150–300 мкг.

Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия

Возраст	Доза при зобе, мкг/кг/сут	Доза при гипотиреозе, мкг/кг/сут
Новорожденные	12,5	4
Грудные дети, 1/4 года	25–37,5	25
Грудные дети, 1/2 года	25–37,5	37,5
Дети раннего возраста, 1 год	25–37,5	37,5
Дети раннего возраста, 5 лет	25–62,5	50
Дети школьного возраста, 7 лет	50–100	75–100
Дети школьного возраста, 12 лет	100–150	100
Взрослые	75–200	125–250

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах - гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах - гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

При температуре 15–25 °C

Многие женщины, щитовидная железа у которых неспособна в должном количестве вырабатывать Тироксин, убеждены: если бы не L-Тироксин, хорошее самочувствие они бы себе не вернули. Особенно ценно лекарство, если по какой-либо причине щитовидка перестаёт вовсе вырабатывать гормон, и L-Тироксин 100, 25, 50 или 75 является единственным способом восполнить в организме недостаток биологически активных веществ.

Тироксин является одним из основных йодсодержащих гормонов, что производит щитовидная железа. Он активно влияет на обмен веществ в организме, на деятельность всех его систем и органов: способствует зачатию, отвечает за работу мозга, нервной системы, желудочно-кишечного тракта, хорошей усвояемости питательных элементов.

Нормальный уровень Тироксина предупреждает инфаркт миокарда: гормон успешно защищает кровеносные сосуды от холестериновых бляшек, благодаря чему к сердцу в полном объеме доходят все необходимые ему витамины, минералы и другие полезные вещества.

Нехватку гормона может спровоцировать недостаток йода в организме, радиация, неправильное лечение или другие проблемы, приведшие к заболеваниям щитовидки. Первым сигналом о его малом количестве является постоянное ощущение слабости и вялости во всём теле, нежелание что-нибудь предпринимать и делать (причем это относится как к физической активности, так и к умственной деятельности).

Впоследствии развивается гипотиреоз, о наличии которого сигнализируют резкое, но незначительное увеличение массы тела, тошнота, вздутие живота, запоры, отеки, волосы становятся ломкими, сухими, выпадают, кожа на лице приобретает желтоватый оттенок. Кроме того, ухудшаются слух, речь, у женщин наблюдаются нерегулярные месячные и другие проблемы со здоровьем.

Иногда ухудшает самочувствие повышенный уровень Тиротоксина. Эта проблема проявляет себя в излишней худобе, нарушением сердцебиения, бессонницей, пониженном внимании и концентрации, понижением умственной деятельности, раннем старением.

Если анализы показали наличие проблем со щитовидкой, вызванные нехваткой или избытком Тироксина, для лечения назначают специальные препараты. Чтобы повысить его количество в организме, нередко выписывают L-Тироксин 100, иногда 25, 50, 75 (цифры означают дозировку активного вещества в таблетках).

Применение препарата

Препарат L-Тироксин 100, 25, 50, 75 в основном назначают в связи с ухудшением работы щитовидной железы, когда она начинает вырабатывать слишком мало гормона или вовсе почти не производит его. Нередко L-Тироксин 100 пьют после удаления щитовидки, курса лечения радиоактивным йодом (в этом случае лекарство употребляют на протяжении всей жизни). Нередко L-Тироксин 75, 100, 150 выписывают при образовании зоба, даже в том случае, когда уровень вырабатываемых щитовидкой гормонов в норме.

В инструкции по применению сказано, что L-Тироксин 50, 100, 150 можно применять при болезнях, связанных с нехваткой гормона, как гипотиреоз, кретинизм, микседема, ожирение, вызванное гипотиреозом. Также выписывают при комплексной терапии:

болезни Грейвса, которая возникает из-за увеличенного содержания Тироксина;
при аутоиммунном тиреоидите Хашимото, когда антитела воспринимают клетки щитовидки за инородные и, воздействуя на них, снижают выработку Тироксина;
злокачественных опухолей щитовидки (начиная от дозы L-Тироксин 50 и заканчивая 300).

Характеристика лекарства

Выпускается лекарство в виде таблеток, каждая из которых может содержать 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг Левотироксина, действие которого аналогично Тироксину. Оказавшись в организме, действующее вещество в результате химических реакций переходит в Лиотиронин, который регулирует развитие клеток, метаболизм, в том числе влияет на окислительный обмен в митохондриях и способен выборочно контролировать движение катионов вне и внутри клетки.

Действие препарата во многом зависит от нормы:

В небольших количествах L-Тироксин 50 или 25 ускоряет обновление и формирование тканей, клеток, мышц, облегчает синтез белков;
При средних нормах L-Тироксин 50 -75 активизирует развитие клеток тканей, активизирует метаболизм, улучшает деятельность нервной и сердечно-сосудистой систем;
В больших количествах, начиная от L-Тироксин 100, лекарство снижает образование гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Максимальное сосредоточение активного вещества в крови наступает через шесть часов после приёма таблетки, выходит с желчью на протяжении четырех-десяти дней (зависит от заболевания и количества Тироксина в крови).

Сразу после приема таблеток эффекта ждать не стоит: организм начнет приходить в норму не раньше, чем через неделю (после отмены препарата, его действие также продержится семь дней). Но первые признаки его эффективности будут заметны уже на третьи сутки после начала приёма лекарства. При непрерывном лечении Эль-Тироксином в течение трёх-шести месяцев диффузный зоб значительно уменьшается, а в некоторых случаях полностью исчезает.

L-Тироксин 75 разрешен при беременности, причём доктор может назначить большую дозировку, чем обычно: в это время в крови повышается количество Тироксин-связывающих белков. В инструкции по применению сказано, Тироксин 100 для младенцев неопасен, поэтому при грудном вскармливании отказываться от таблеток не стоит.

Противопоказания

Поскольку Тироксин 100 имеет немало противопоказаний, прежде чем начать терапию, нужно убедиться в их отсутствии, внимательно изучив инструкцию по применению.

Лекарство нельзя пить:

при аллергии;
при нелеченом тиреотоксикозе – недуг характеризуется наличием слишком высокого уровня гормонов, выработанных щитовидкой;
при инфаркте миокарда, остром миокардите;
при непереносимости простых углеводов;
с нелеченой недостаточностью надпочечников;
при нарушении впитывания лактозы и глюкозы, при нехватке лактазы для расщепления молочного сахара.

Очень осторожно можно применять препарат при высоком артериальном давлении, тяжёлой форме гипотиреоза, ишемической болезни сердца, нарушении сердцебиения, сахарном диабете, при нарушении впитывания питательных веществ в тонком кишечнике.

Дозировка

При приёме L-Тироксина очень важно придерживаться рекомендаций доктора и соблюдать назначенную им схему лечения и дозировку, ни в коем случае самостоятельно не увеличивая и не уменьшая количества таблеток. Если доза будет назначена слишком маленькая, может развиться гипотиреоз, который спровоцирует увеличение веса или облысение (по отзывам, часто бывает при несоблюдении инструкции по применению).

Передозировка Тироксином сопровождается нарушением работы сердца, нервозности, которая проявляется в плаксивости, раздражительности, тревожности, бессоннице. Нередки случаи повышенной потливости, дрожания конечностей и даже всего тела, понос, слишком сильное похудение, вплоть до анорексии.

Если при приёме лекарства проявились эти симптомы, препарат стоит перестать принимать и сразу обратиться к доктору, который или снизит норму, или на несколько дней полностью отменит L-Тироксин 100, 150, или выпишет лекарства, направленные на подавление побочного действия.

Для более точной дозировки лекарства нужно покупать таблетки с соответствующим количеством содержания Левотироксина (25,50, 100, 150 мкг). Суточная норма для каждого больного подбирается индивидуально, но общая схема в начале лечения выглядит следующим образом:

Что касается лечения врожденного гипотиреоза, то здесь лечение прежде всего зависит от возраста и веса больного, а препарат принимают на протяжении всей жизни:

Принимать лекарство нужно утром, не менее чем за тридцать минут до еды, запивая половиной стакана воды, глотать не разжевывая. Что касается детей до трех лет, таблетку сначала растворить до тонкого слоя и также дать утром за полчаса до завтрака. Это условие при приёме препарата обязательно, в противном случае велика вероятность, что часть таблетки, смешавшись с завтраком, не усвоится полностью, в результате чего организм не получит лекарства в полном объеме.

Осторожно, подделка

В интернете иногда можно встретить отзывы о том, что после приёма Тироксина начиналось усиленное сердцебиение, тело начинало дрожать и даже были случаи потери сознания. При проверке оказалось, что ими были куплены поддельные препараты, действующее вещество в которых не соответствовало норме или вовсе отсутствовало (в этом случае, и реакция на препарат была нулевая), на что щитовидная железа соответствующе реагировала.

Женщины, которые хорошо знакомы с препаратом, советуют при покупке внимательно осмотреть упаковку. На коробке в нижнем правом углу изображена часть круга, что состоит из двух слоев: больший – розовый, меньший – фиолетовый.

Если этот рисунок поднести под ультрафиолетовый цвет, например, под устройство, что проверяет подлинность денег (есть во всех аптеках), с одной стороны упаковки можно увидеть букву «M», с другой – «RUS». При их отсутствии – это подделка. По отзывам, именно благодаря наличию такой защиты многие сделали выбор в пользу этого препарата.

Л-Тироксин – медикамент, относящийся к группе гормонов щитовидной железы, предназначен для лечения заболеваний, обусловленных дефицитом вырабатываемых ею гормонов.

Форма выпуска и состав

Л-Тироксин выпускается в форме таблеток с содержанием активного вещества, представленного левотироксином натрия, в дозе 50 или 100 мкг. Реализуется медикамент в картонных пачках, содержащих по 1, 3, 5 или 10 упаковок, в каждой из которых может находиться 10, 20 или 50 таблеток.

Показания к применению

По официальной инструкции к Л-Тироксину, препарат применяется при:

Гипотиреоидных состояниях;
Токсическом диффузном зобе после применения тиреостатических препаратов и формирования эутиреоидного состояния (при комбинированной либо монотерапии);
Онкозаболевании щитовидной железы после оперативного вмешательства для устранения угрозы появления рецидива опухоли;
Диффузном эутиреоидном зобе;
Проведении профилактики рецидивов узлового зоба после удаления части щитовидной железы при сохранении ее функций.

Медикамент используется также при комплексном лечении аутоиммунного тиреоидита, болезни Грейвса и для проведения теста, определяющего степень функциональности щитовидной железы с применением Л-Тироксина в качестве диагностического препарата.

При беременности и грудном вскармливании лечение медикаментом гипотиреоза не рекомендуется прекращать. Во II и III триместрах беременности требуется корректировка доз средства из-за возрастающей потребности в тиреоидных гормонах. Употребление Л-Тироксина в периодылактации и беременности должно быть проведено под медицинским контролем с соблюдением рекомендованных доз. Также разрешено применение препарата детям и пожилым пациентам согласно прописанному режиму дозирования.

Противопоказания

По прилагаемой к Л-Тироксину инструкции, его использование противопоказано при

Нелеченном тиреотоксикозе;
Гиперчувствительности к левотироксину натрия;
Остром инфаркте миокарда, остром миокардите;
Нескомпенсированной до приема препарата недостаточностью надпочечников;
Наследственной непереносимости галактозы, дефекте всасывания глюкозы и лактозы.

Также противопоказано в период беременности сочетанное применение Л-Тироксина сантитиреоидными средствами, так как при этом возможно увеличение их дозировки. Это может спровоцировать развитие гипотиреоза у плода вследствие способности антитиреоидных препаратов проникать через плаценту (в отличие от левотироксина натрия).

С крайней осторожностью назначается терапия Л-Тироксином на фоне:

Стенокардии;
Атеросклероза;
Инфаркта миокарда в анамнезе;
Сахарного диабета;
Артериальной гипертензии;
Длительно и тяжело протекающего гипотиреоза;
Аритмии;
Синдрома мальабсорбции (вероятна коррекция дозировки).

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции Л-Тироксина, препарат употребляется внутрь, однократно в утреннее время натощак либо не позже получаса до еды, запивая водой. Детям в возрасте до трех лет прописанную дозу препарата, растворенную в воде сразу перед употреблением, рекомендуют принимать за 30 минут до первого кормления. Суточная дозировка и длительность курса назначается врачом индивидуально и зависит от показаний.

При курсе заместительной терапии гипотиреоза для взрослых рекомендованная доза Л-Тироксина в сутки составляет для пациентов младше 55 лет и не имеющих нарушений функций сердечно-сосудистой системы (ССС) – 1,6-1,8 мкг/кг веса тела, начальная дозировка приравнивается к 75-100 мкг в сутки. При возрасте пациентов старше 55 лет либо больных поражениями ССС назначается суточная дозировка из расчета – 0,9 мкг/кг массы тела, начальная – 25 мкг, с дальнейшим повышением в течение 1,5-2 месяцев до полной дозы.

При врожденной форме гипотиреоза детям до полугода рекомендуется применение Л-Тироксина в сутки в дозировке 8-10 мкг/кг веса тела. Детям от 6 месяцев и до года назначается в день доза – 6-8 мкг/кг, от 1 года до 5 лет – 5-6 мкг/кг, в возрасте от 6 до 12 лет – 4-5 мкг/кг, подросткам старше 12 лет – 2-3 мкг/кг.

Побочные действия

По отзывам пациентов применение Л-Тироксина при правильно назначенных дозах медикамента и контроле врача редко сопровождается нежелательными эффектами. В некоторых случаях при непереносимости препарата может наблюдаться возникновение аллергической реакции – зуда и покраснения кожи, кожной сыпи. При употреблении слишком высоких доз Л-Тироксина, возможно развитие: изменения сердечного ритма, тахикардии, беспокойства, инсомнии, снижения веса, тремора, диареи, чрезмерной потливости, повышения аппетита, алопеции, нарушений деятельности почек у детей. При наблюдении данных симптомов врачом может быть уменьшена суточная дозировка Л-Тироксина либо отменено применение медикамента на протяжении нескольких дней, назначено внутривенное введение глюкокортикостероидов или использование бета-адреноблокаторов.

Особые указания

При лечении Л-Тироксином любые другие препараты, содержащие йод, в случае необходимости их приема следует использовать только после консультации с врачом.

До проведения терапии Л-Тироксином необходимо исключить риск развития гипоталамического или гипофизарного гипотиреоза.

При назначении данного средства пожилым пациентам начальная дозировка не должна быть более 50 мкг.

Аналоги

К аналогам Л-Тироксина, выпускаемым с таким же активным веществом, что и у данного препарата, относятся Баготирокс, Левотироксин, Эутирокс. По механизму действия и схожести оказываемого терапевтического эффекта аналогами медикамента являются Йодокомб, Тиреокомб, Йодтирокс, Тиреотом, Новотирал.

Сроки и условия хранения

Срок годности Л-Тироксина составляет 36 месяцев, при условии соблюдения указанных в официальной инструкции правил хранения – сухое, прохладное (с температурой ниже 25 °C) место, вдали от источников света.

Инструкция по применению L-тироксин 100 берлин-хеми
Состав препарата L-тироксин 100 берлин-хеми
Показания препарата L-тироксин 100 берлин-хеми
Условия хранения препарата L-тироксин 100 берлин-хеми
Срок годности препарата L-тироксин 100 берлин-хеми

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 100 мкг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 3357/94/99/04/09/14 от 04.12.2014 - Действующее

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой; таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном препарате L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, идентичен по своему действию естественно образующемуся в организме тиреоидному гормону, который вырабатывается, главным образом, щитовидной железой. После того, как левотироксин частично преобразуется в лиотиронин (ТЗ), в частности, в печени и в почках, и проникнет в клетки организма, наблюдаются характерные эффекты развития, роста и обмена веществ, свойственные гормонам щитовидной железы.

Данные доклинических исследований по безопасности

острая токсичность. Острая токсичность левотироксина очень низкая;
хроническая токсичность. Исследования хронической токсичности выполнялись на различных видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки гепатопатии, была повышена частота самопроизвольного нефроза, а также изменялась масса органов. У собак значительные нежелательные эффекты не наблюдались;
онкогенный и мутагенный потенциал. Длительные исследования на животных с целью изучения мутагенного потенциала левотироксина не выполнялись. Исследовательских данных о мутагенном потенциале левотироксина не имеется. К настоящему времени не имеется подозрений или указаний на поражение плода в результате изменения генома;
репродуктивная токсичность. Тиреоидные гормоны проникают через плаценту в очень малых количествах.

Фармакокинетика

При пероральном приеме натощак до 80% левотироксина абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Степень абсорбции в значительной степени зависит от типа галенического препарата. C max достигаются примерно через 6 ч после приема. В начале пероральной терапии действие препарата наступает обычно через 3 - 5 сут. Рассчитанный объем распределения составляет 1/2 л/кг. Левотироксин более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Метаболический клиренс составляет 1.2 литра плазмы в сут; разложение препарата происходит в, основном, в печени, почках, мозгу и мышцах. Вследствие высокой степени связывания с белками, тиреоидные гормоны в очень малых количествах обнаруживаются в гемодиализате.

Показания к применению

замещение тиреоидного гормона при гипотиреозе различной этиологии;
профилактика рецидива зоба после резекции зоба при эутиреоидной функции щитовидной железы. Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы;
вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;
подавляющая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом, после тиреоидэктомии;
тест с супрессией щитовидной железы.

Режим дозирования

Таблетка L-Тироксин 100 Берлин-Хеми содержит 106.4 - 113.6 мкг левотироксин натрия х Н 2 О (эквивалентно 100 мкг левотироксин натрия).

Сведения о дозировке следует рассматривать в качестве рекомендаций. В случае сохранения остаточной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую замещающую дозу. Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать пожилым пациентам, пациентам с заболеванием коронарных артерий, и пациентам с тяжелым или длительным гипотиреозом, т. е. следует выбирать наименьшую суточную дозу и медленно повышать ее через продолжительные интервалы времени с частым контролем тиреоидных гормонов. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узелковом зобе.

Детям первоначально назначается доза 12.5 - 50 мкг, новорожденным 25-50 мкг левотироксин натрия в сутки. При назначении замещающей дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.

При врожденном гипотиреозе для обеспечения нормального психомоторного развития жизненно важно начать терапию как можно раньше. Уровень Т4 должен быть скорректирован до нормальных значений в течение первых трех или четырех лет жизни. В первые 6 месяцев жизни в качестве контрольного параметра надежнее использовать значения уровня Т4, а не TSH. В отдельных случаях для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное замещение Т4.

Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака.

Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за 1/2 часа до первого приема пищи. Для этого таблетку следует растворить в небольшом количестве воды и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.

Длительность применения:

при гипотиреозе: обычно на протяжении всей жизни;
при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни;
при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни. Для лечения эутиреоидного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности;
в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза: в соответствии с длительностью применения тиреостатического препарата
после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни.

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты в качестве основы при оценке частоты возникновения побочных реакций:

очень часто ≥ 1/10, часто ≥ от 1/100 до < 1/10, нечасто ≥ от 1/1000 до < 1/100, редко ≥ от 1 /10000 до < 1/1000б очень редко < 1/10000, не известно (невозможно оценить, исходя из доступных данных).

В случае правильного применения препарата и контроля клинических и лабораторно-диагностических параметров при лечении лекарственным препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не ожидается возникновение побочных реакций. Если дозировка не переносится пациентом (что бывает очень редко) или в случае передозировки, особенно, при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение таких симптомов как тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, осложнение стенокардии, тремор, состояние беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры, потеря веса, рвота, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, нарушение менструального цикла, ложная опухоль головного мозга. В таких случаях следует снизить дозу или прервать прием препарата на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного эффекта рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью выбрав дозу препарата.

В случае гиперчувствительностью к левотироксину или любому из вспомогательных веществ могут возникнуть аллергические реакции, такие как уртикария, бронхоспазм и отек гортани. В очень редких случаях сообщалось об анафилактическом шоке. В этом случае прием препарата следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и, особенно, во время грудного вскармливания, замещающая терапия тиреоидными гормонами должна быть адекватной и непрерывной. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, до настоящего времени его риск для плода не выявлен. Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко во время вскармливания даже при терапии высокими дозами левотироксина недостаточно, чтобы спровоцировать развитие гипертиреоза или подавление секреции TSH у младенца.

Из-за изменения уровня эстрогена у пациенток с гипотиреозом во время беременности может быть повышена потребность в левотироксине. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а замещающую дозу следует корректировать в соответствии потребностями организма.

Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатиками, поскольку это требует более высоких доз тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут проникать через плацентарный барьер в эффективных дозах, а это может спровоцировать гипотиреоз у плода. По этой причине во время беременности для лечения гипертиреоза всегда следует использовать монотерапию низкими дозами тиреостатиков.

Во время беременности запрещается выполнять тест на подавление функции щитовидной железы

Особые указания

Перед началом лечения тиреоидным гормоном следует исключить или нормализовать состояние при следующих заболеваниях:

коронарная болезнь сердца;
стенокардия;
гипертензия;
недостаточность гипофиза или коры надпочечников;
автономия щитовидной железы.

При любых обстоятельствах следует избегать даже слабого гипертиреоза, вызванного приемом лекарственного препарата, при наличии коронарной болезни сердца, сердечной недостаточности или тахиаритмии. В этих случаях следует более часто проверять параметры тиреоидного гормона.

При вторичном гипотиреозе следует выяснить, сопровождается ли это состояние недостаточностью коры надпочечников. При подтверждении диагноза сначала следует провести замещающее лечение этого заболевания (гидрокортизон).

При терапии левотироксином женщин в постменопаузном периоде с высоким риском остеопороза, функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.

В очень редких сообщалось о случаях возникновения гипотиреоза у пациентов, получающих одновременно севеламер и левотироксин. Поэтому для пациентов, принимающих оба лекарственных препарата, рекомендован тщательный контроль уровня TSH.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами не выполнялись.

Передозировка

После передозировки или интоксикации происходит усиление обмена веществ от умеренной до сильной степени. Рекомендуется прервать прием препарата и контролировать состояние пациента. В случае заметных бета-симпатомиметических эффектов (например, при тахикардии), состояние пациента может быть облегчено при помощи блокаторов бета-рецепторов. Применение тиреостатиков нежелательно, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае очень сильного превышения дозы (суицидальной попытке) может быть полезен плазмоферез.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин и колестипол подавляют абсорбцию левотироксина, поэтому должны приниматься не ранее, чем через 4 - 5 ч после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Абсорбция левотироксина может уменьшиться при сопутствующем приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту в желудке, карбоната кальция и железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.

Севеламер, возможно, снижает биодоступность левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, β-блокаторы и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, подавляют преобразование Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять в случае узелкового зоба с возможной невыявленной функциональной автономией щитовидной железы.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышенному уровню свободного левотироксина в плазме крови и, в отдельных случаях, облегчить развитие аритмии.

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин с мест связывания с белками плазмы и, таким образом, приводить к повышению уровня свободного левотироксина в плазме.

Сертралин и хлорокин/прогуанил уменьшают эффективность левотироксина и повышают уровень TSH в сыворотке.

Барбитураты и другие лекарственные препараты с фермент-индуцирующим воздействием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Потребность в левотироксине может быть повышена в период приема эстроген-содержащих контрацептивных препаратов или при гормон-замещающей терапии в постменопаузном периоде.

Левотироксин может ослаблять сахароснижающий эффект антидиабетических препаратов. Поэтому, в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами, у диабетиков необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. Может потребоваться корректировка дозы антидиабетического препарата.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их с мест связывания с белками плазмы. Поэтому при сопутствующем лечении требуется регулярный контроль параметров свертываемости крови и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Условия хранения препарата

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в алюминиево-алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 30 °С.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в блистер из ПВДХ/ПВХ-пленку и алюминиевую фольгу, хранить при температуре не выше 25 °С.

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.

Характеристика

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы .

Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС . В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). C max в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы — более 99%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T 1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 7-12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.

Показания препарата L-Тироксин-Акри ®

Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии — противопоказано. В период грудного вскармливания — с осторожностью.

Побочные действия

Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.

Взаимодействие

Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина).

Способ применения и дозы

Внутрь , утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.); через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.); детям начальная доза — 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут; 1-5 лет — 50 мкг/сут; 5-7,5 лет — 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100 мкг/сут.

Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.); детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет — 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет — 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100-150 мкг/сут.

Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.).

Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).

Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).

Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед .

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем — продолжение терапии в уменьшенной дозе.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.

Особые указания

У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.

В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.

Производитель

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения препарата L-Тироксин-Акри ®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата L-Тироксин-Акри ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы	Анапластический рак щитовидной железы
	Карцинома щитовидной железы
	Медуллярный рак щитовидной железы
	Опухоли щитовидной железы
	Папиллярный рак щитовидной железы
	Рак щитовидной железы
	Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния	Гормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме
	Дефицит йода
	Зоб эндемический
	Йоддефицитное алиментарное состояние
	Йоддефицитное заболевание
	Йодный дефицит
	Йододефицитное состояние
	Кретинизм эндемический
	Недостаточность йода
E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью	Зоб
	Проживание в регионах с дефицитом йода
	Эндемический зоб
E03 Другие формы гипотиреоза	Гипотиреоз
	Гипотиреоидные состояния
	Гипофункция щитовидной железы
	Диагностика гипотиреоза
	Микседема
	Первичный гипотиреоз
	Простой зоб
	Спонтанный гипотиреоз
	Ятрогенный гипотиреоз
E04.0 Нетоксический диффузный зоб	Диффузный нетоксический зоб
E04.0 Нетоксический диффузный зоб	Диффузный эутиреоидный зоб
E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный	Гиперплазия щитовидной железы
	Гипертиреоидное состояние
	Гиперфункция щитовидной железы
	Дисфункция щитовидной железы
	Диффузный тиреотоксический зоб
	Латентный тиреотоксикоз
	Повышенная функция щитовидной железы
	Тиреотоксикоз
	Тиреотоксическая реакция
	Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза
	Феномен йод-Базедов
E06.3 Аутоиммунный тиреоидит	Аутоиммунный тиреоидит Хашимото
	Бластома щитовидной железы лимфаденоидная
	Болезнь Хашимото
	Де Кервена тиреоидит
	Зоб лимфоматозный
	Зоб лимфоцитарный
	Зоб Хашимото
	Лимфаденоидный зоб
	Струма Хашимото
	Тиреоидит Хашимото
	Хасимото тиреоидит
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы	Диагностика гипогалактии
	Диагностика гипотиреоза
	Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза
	Диагностика тиреоидной супрессии
	Диагностика феохромоцитомы
	Диагностический тест функции щитовидной железы
	Сцинтиграфический тест щитовидной железы