Димиа последствия. Димиа - инструкция по применению противозачаточных таблеток, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДИМИА ®

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3мг/0,02 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: дроспиренона кристаллического 100% 3 мг и этинилэстрадиола микронизированного100% 0,02 мг,

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, макрогола и спирта поливинилового сополимер, магния стеарат,

состав пленочного покрытия : опадрай II белый 85G18490: спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый),

состав плацебо : целлюлоза микрокристаллическая, тип 12, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав пленочного покрытия (плацебо): опадрай II зеленый 85F21389: спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид черный (Е 172), желтый солнечный закат (Е 110).

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне «G73»

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (плацебо).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).

Код АТХ G03AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа после однократного приема внутрь. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31ч. Наблюдается связь дроспиренона с сывороточным альбумином, но препарат не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3 - 5 % общих концентраций активного вещества в сыворотке представлено в виде свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона сывороточными белками. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови - это кислотная форма дроспиренона, образовавшаяся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба образуются без участия системы P450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется цитохромом P450 3A4, и способен ингибировать этот фермент, а также цитохром P450 1A1, цитохром P450 2C9 и цитохром P450 2C19 in vitro.

Элиминация

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно на 3 порядка, вследствие соотношения конечного времени полувыведения и интервала дозирования.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, после перорального приема, быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови после однократного приема 33 пг/мл достигается через 1-2 часа. После пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма в тонкой кишке и печени абсолютная биодоступность составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных людей, тогда как у других людей не было выявлено подобных изменений.

Распределение

Уровни этинилэстрадиола в сыворотке снижаются в две фазы, конечная фармакокинетическая фаза характеризуется периодом полувыведения около 24 часов. Этинилэстрадиол связывается с альбумином около 98.5% и индуцирует повышение концентрацию ГСПГ и КСГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет 5 мл/мин/кг.

Элиминация

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается с кратностью примерно 2,0-2,3.

Влияние на функцию почек

Равновесный уровень дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина CLcr = 50-80 мл/минуту) был сравним с таковым у женщин с нормальной функцией почек (CLcr > 80 мл/минуту). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности t (CLcr = 30-50 мл/минуту) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на функцию печени

В однодозовом исследовании, общий клиренс (CL/f) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.

Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по системе Чайлд-Пью).

Этнические группы

Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона или этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы.

Фармакодинамика

Индекс Перла: 0,31 (верхний 95 % доверительный интервал: 0,85).

Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Препарат ДИМИА® 24+4 является комбинированным оральным контрацептивом (КОК) с комбинацией этинилэстрадиола и прогестина - дроспиренона. В терапевтической дозе, дроспиренон также обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Таким образом, дроспиренон обладает фармакологическим профилем, близким к естественному гормону прогестерону.

В клинических исследованиях выявлено, что антиминералокортикоидные свойства препарата ДИМИА® приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов).

Показания к применению

Оральная контрацепция

Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день после приема плацебо-таблеток (последний ряд) и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)

Прием препарата ДИМИА ® начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).

В случае замены другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря

Для женщины предпочтительно начать прием препарата ДИМИА ® на следующий день после обычного безгормонального интервала в схеме предыдущего комбинированного контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата ДИМИА ® желательно начинать в день их удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата ДИМИА ® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (intrauterine system, IUS) с высвобождением прогестинов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или IUS - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в первом триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Женщине желательно начать прием препарата ДИМИА ® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск плацебо-таблетки из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным активным таблеткам:

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. Коррекция пропущенных таблеток должна руководствоваться следующими двумя простыми правилами:

1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;
2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней.

Неделя 3

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за приближения фазы плацебо-таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.

Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начинать прием таблеток из следующей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять плацебо-таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия кровотечения "отмены" в фазе плацебо-таблеток, необходимо исключить беременность.

Советы в случае расстройств желудочно-кишечного тракта

В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.

В случае рвоты в пределах 3-4 часов после приема активной таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Следующую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе «Прием пропущенных таблеток» . Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены»

Для отсрочки дня начала менструации необходимо пропустить прием плацебо-таблеток из начатой упаковки и начать прием активных таблеток ДИМИА ® 24+4 из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или маточные прорывные кровотечения. Регулярный прием ДИМИА ® 24+4 заканчивается после фазы плацебо.

Для переноса дня начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить предстоящую фазу плацебо-таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочные действия

Часто (> 1/100 д o <1/10 )

Головная боль

Эмоциональная лабильность, депрессия

Тошнота

Нарушения менструального цикла (метроррагия, аменорея), межменструальные кровотечения

Боль в груди

Нечасто (> 1/1 000 д o <1/100)

Головокружение, мигрень

Нервозность, сонливость снижение настроения, парестезия

Гипертония

Варикозное расширение вен

Болезненность и напряженность молочных желез, фиброкистозные изменения молочной железы

Тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диспепсия, метеоризм, диарея

Акне, кожный зуд, сухость кожи

Боли в спине, боли в конечностях, мышечные судороги

Снижение либидо

Вагинальные выделения, кандидоз влагалища, сухость во влагалище, вагинит

Нарушения менструального цикла (дисменорея, гипоменорея, меноррагия)

Астения, усиленное потоотделение, задержка жидкости в организме

Повышение массы тела

Редко (> 1/10 000 д o <1/1 000)

Снижение веса

Повышение аппетита, анорексия

Крапивница

Анемия, тромбоцитопения

Гиперкалиемия, гипонатриемия

Аноргазмия,бессонница

Вертиго, тремор

Носовое кровотечение, обморок

Тромбоэмболия, венозные тромбозы/тромбоэмболии, артериальные тромбозы/тромбоэмболии

Конъюнктивит, сухость в глазах, плохая переносимость контактных линз

Тахикардия, артериальная гипертензия

Опухоли печени

Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

Эпилепсия

Эндометриоз, миома матки

Порфирия

Системная красная волчанка

Герпес беременных

Хорея Сиденгама

Гемолитический уремический синдром

Холестатическая желтуха

Хлоазма, сухость кожи, угревой или контактный дерматит

Ангионевротический отек

Экзема, гипертрихоз, фотодерматит, узловатая эритема, мультиформная эритема

Киста молочной железы, гиперплазия молочной железы

Болезненный половой акт, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, полипы шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки

Повышение либидо

Противопоказания

Беременность и период лактации

Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)

Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака)

Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе

Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Выраженная артериальная гипертензия

Выраженная дислипопротеинемия

Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АРС (activated protein C, активированному протеину С), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе

Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе

Выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе

Гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Мигрень с местной неврологической симптоматикой в анамнезе

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

Лекарственные взаимодействия

Метаболизм в печени

Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (гидантоин, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также возможно такое же влияние оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя (Hypericum perforatum). Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно не проявляется в течение 2-3 нед, но может затем сохраняться по крайней мере в течение 4 нед после прекращения лекарственной терапии.

Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеаз (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.

Кишечно-печеночная рециркуляция

Одновременное назначение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Женщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных препаратов или отдельные активные вещества, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату ДИМИА®, или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на печеночные ферменты, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КОК должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его использование в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, плацебо таблетки следует выбросить и сразу начать прием активных таблеток из следующей упаковки.

Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека генерируется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата ДИМИА ® на другие лекарственные препараты

Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм отдельных других активных соединений. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях - как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).

У женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.

Другие взаимодействия

У пациентов с почечной недостаточностью, одновременное назначение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако, одновременное использование препарата ДИМИА ® и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не изучалось. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке в течение первого цикла приема препарата.

Заметка: Необходимо обсуждать одновременное назначение препаратов, чтобы выявить возможные лекарственные взаимодействия.

Лабораторные исследования

Прием гормонов для контрацепции может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Особые указания

Меры предосторожности

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены КОК.

Нарушения системы кровообращения

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ (венозная тромбоэмболия) у женщин без факторов риска ВТЭ, принимающих комбинированные оральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с увеличенным риском тромбоэмболии вен, сравнимым с таковым без использования. Дополнительный риск максимален в течение первого года использования комбинированного орального контрацептива. Тромбоэмболия вен приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Эпидемиологические исследования также связывают прием КОК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей.

Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

• необычную одностороннюю боль и/или отек конечности
• внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку
• внезапную одышку
• внезапный приступ кашля
• любую необычную, сильную, длительную головную боль
• внезапную частичную или полную потерю зрения
• диплопию
• нечленораздельную речь или афазию
• головокружение
• потерю сознания с или без судорожного припадка
• слабость или крайне выраженную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела
• двигательные нарушения
• симптом «острого живота».

Риск осложнений, связанных с тромбоэмболией вен при приеме КОК, увеличивается:

• с возрастом
• при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением КОК
• после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендуемые сроки
• ожирение (индекс массы тела более 30 мг/м²)
• нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в начале или прогрессировании венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений тромбоза или цереброваскулярного нарушения у женщин, принимающих КОК, повышается:

• с возрастом
• у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять КОК)
• при дислипопротеинемии
• при гипертензии
• при мигрени
• при заболеваниях клапанов сердца
• при фибрилляции предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием. Женщины, применяющие КОК, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием КОК необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных оральных контрацептивов сообщалось в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти результаты относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что присутствует несколько повышенный относительный риск (RR=1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда не употреблявших подобные препараты.

В редких случаях на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в крайне редких случаях - развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводят к жизнеугрожающему внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциального диагноза у женщины, принимающей КОК, следует учитывать вероятность развития опухоли печени.

Другие состояния

Прогестиновый компонент в препарате ДИМИА ® является антагонистом альдостерона с калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не предполагается повышения уровня калия. Но в клиническом исследовании у некоторых пациенток с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек сопутствующий прием калийсберегающих препаратов незначительно повышал сывороточные уровни калия при приеме дроспиренона. Поэтому рекомендуется проверять уровень сывороточного калия в ходе первого цикла лечения у пациентов с почечной недостаточностью, у которых сывороточный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калийсберегающие препараты.

У женщин с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом этого заболевания нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных оральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления сообщалось у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях оправдана незамедлительная отмена КОК. Если во время приема КОК при существующей артериальной гипертензии постоянно или значимо повышенное артериальное давление адекватно не отвечает на гипотензивное лечение, стоит прекратить прием КОК.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных оральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин со склонностью к отеку Квинке экзогенные эстрогены могут индуцировать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, которые развились впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требуют прекращения приема КОК.

Хотя комбинированные оральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих комбинированные оральные контрацептивы (содержащие
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов, однако, связь с приемом препаратов не доказана.

При приеме КОК сообщалось об ухудшении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

В редких случаях может развиваться хлоазма, особенно у женщин с пигментацей кожи во время беременности. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных оральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения

Этот лекарственный препарат содержит 48,53 мг лактозы в одной таблетке, неактивные таблетки содержат 37,26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны иметь это в виду. У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникнуть легкие аллергические реакции.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом применения или возобновлением приема препарата ДИМИА ® женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское обследование (включая анамнез), исключить беременность. Должно быть измерено артериальное давление, и проведен физикальный осмотр. Врач должен руководствоваться противопоказаниями к приему КОК и предупреждениями. Женщину следует проинструктировать, чтобы она тщательно прочла аннотацию и следовала полученной консультации. Частота и суть обследований должна основываться на определенных практических руководствах и адаптироваться под особенности каждой женщины.

Следует предупредить женщину, что КОК не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Сниженная эффективность

Эффективнось КОК может снижаться при пропуске приема таблеток, при желудочно-кишечных расстройствах или сопутствующем приеме препаратов.

Сниженный контроль цикла

На фоне приема всех комбинированных оральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или кровотечение отмены), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и проведены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема комбинированных оральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Беременность и период лактации

Если беременность наступила на фоне приема ДИМИА ® , препарат необходимо немедленно отменить. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска при родах для детей у женщин, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КОК непреднамеренно принимались во время беременности. Таких исследований с препаратом не проводилось.

КОК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Таким образом, использование КОК нельзя рекомендовать, пока кормящая женщина полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшие количества контрацептивных гормонов или их метаболитов могут выделяться с молоком во время применения КОК. Эти количества могут оказывать влияние на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма, не проводилось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.

Лечение : симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 24 таблетки препарата и 4 таблетки плацебо в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонный футляр, вложенный вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Димиа».

Препарат является пероральным монофазным контрацептивом, обладающим ярко выраженным антиандрогенным свойством. Представленное средство содержит в себе дроспиренон и этинилэстрадиол. Препарат может оказывать умеренное антиминералокортикоидное воздействие. Это средство не отличается противоглюкокортикоидной, эстрогенной или глюкокортикоидной активностью. Таблетки «Димиа» снижают продукцию сальных желез, уменьшая образование угрей. Контрацептивное воздействие медикамента состоит в способности препарата сдерживать овуляцию, меняя эндометрий и увеличивая показатель вязкости секреции матки.

Отзывы о «Димиа» имеются в большом количестве.

Состав препарата

В пачке находится два вида таблеток. Это вовсе не означает, что количество гормонов, которые необходимы для контрацепции, меняется от пилюли к пилюле. «Димиа», прежде всего, монофазный препарат, в связи с этим доля защищающих компонентов везде одинакова. Таблетки, которые нужно пить до менструации и после нее, не похожи по составу.

«Димиа» - содержащие этинилэстрадиол с дроспиреноном, оказывают влияние на овуляцию. Они не позволяют созревать яйцеклетке, в связи с этим оплодотворения не происходит. К тому же, они контролируют процессы, происходящие в эндометрии. Кроме гормональных ингредиентов в состав «Димиа» входят вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата магния и лактозы.

Так называемые плацебо - это те пилюли, которые принимают непосредственно во время менструации. Это, прежде всего, пустышки, не содержащие порции гормонального удара. Их целью является систематизация приема препарата для того, чтобы не пропустить старт нового цикла употребления пилюль из новой коробки. Плацебо совершенно безвредны при том условии, что на их компоненты, из которых приготовлены эти пилюли, у пациентки нет аллергии. Лактоза наряду с целлюлозой и стеаратом магния являются основными продуктами, из которых приготовлены данные пустышки.

Основные действующие компоненты, препятствующие зачатию - это, разумеется, гормоны. Помимо прямого воздействия они решают ряд дополнительных женских проблем. Тем не менее, в любом случае непосредственно перед применением этих таблеток женщина должна сходить к доктору для того, чтобы проконсультироваться относительно приема данного препарата.

Отзывы о «Димиа» в основном положительные.

Как правильно принимать противозачаточные таблетки?

Для того чтобы данные противозачаточные продукты в полной мере оправдали себя, необходимо стараться строго следовать приложенной инструкции по применению. Всего одно нарушение может повлечь за собой нежелательную беременность. Таким образом, женщине необходимо быть внимательной, чтобы подобных оплошностей не произошло. Как принимать «Димиа», можно уточнить в инструкции.

Главное, что женщинам следует уяснить для себя - это то, что начав прием противозачаточных таблеток, употреблять их надо в одно и то же время ежедневно в указанной последовательности. И только в этом случае удастся получить именно тот эффект, который дама ожидает.

Показания к применению

Разумеется, предназначение данного препарата говорит само за себя. Таблетки «Димиа» - противозачаточные, для чего еще они могут понадобиться, как ни для предупреждения нежелательной беременности? Но стоит отметить, что кроме прямого эффекта у этого средства имеются и дополнительные свойства, которые помогают женщинам решать сразу несколько проблем в совокупности.

Итак, одно из дополнительных преимуществ этого препарата заключается в том, что благодаря ему можно лечить угревую сыпь. «Димиа» имеет антиандрогирующее свойство. Благодаря этому свойству понижается выработка мужских гормонов в женском организме. Это обстоятельство дает возможность решать проблему, связанную с растительностью на лице и груди, избавляя параллельно от высыпаний на коже. Данное лекарство зачастую назначается даже не в качестве противозачаточного препарата, а в роли средства для эффективного решения вышеуказанных проблем.

Противозачаточные таблетки «Димиа» помогают женщинам справляться с себореей. Эта неприятность зачастую кажется несущественной. Для избавления от нее предпочтение отдается местному лечению в виде шампуней, бальзамов и масок. В том случае, если проблемы состояния кожи головы кроются в гормональном сбое, то в этом случае медикамент может оказаться весьма эффективным средством.

Отмена «Димиа» может быть произведена в любое время.

Противопоказания к их применению

Стоит отметить, что у этих противозачаточных таблеток имеется немало всевозможных противопоказаний, на которые необходимо обратить внимание, прежде чем начать пользоваться препаратом. Согласно инструкции по применению к «Димиа», эти таблетки нельзя пить в том случае, если имеются следующие заболевания или состояния:

Побочные эффекты «Димиа»

В результате приема данных таблеток у женщин могут возникать различные побочные реакции со стороны работы некоторых систем и органов, например:

• Развитие анемии, тромбоцитопении и анорексии.
• Возможно ненормальное увеличение аппетита.
• Не исключено снижение массы тела, или, наоборот, ее увеличение.
• Развитие инфекционного кандидоза.
• Возникновение аллергических реакций.
• Появление головных болей, головокружений, бессонницы или депрессии.
• Понижение либидо наряду с аноргазмией и тремором конечностей.
• Возникновение носового кровотечения наряду со скачками давления и обмороками.
• Развитие тахикардии и позывов на рвоту. Таким образом, вполне вероятна тошнота, а, кроме того, боли в животе.
• Возникновение мышечных судорог и болевых ощущений в спине.
• Появление контактного дерматита, экземы, сыпи или зуда.
• Развитие холецистита и боли в молочных железах наряду с полным прекращением месячных.
• Возникновение вагинита и тазовой боли.
• Появление кисты молочной железы.
• Возникновение полипов шейки матки наряду с сухостью влагалищной слизистой.

Подробнее с побочными эффектами «Димиа» можно ознакомиться в аннотации.

Передозировка препаратом и начало приема

В случае наступления передозировки препаратом у женщин могут наблюдаться слабые влагалищные кровотечения наряду с рвотой и тошнотой. В данном случае пациенткам требуется проведение симптоматического лечения.

Переход на «Димиа» с других ОК (оральных контрацептивов): начинать пить «Димиа» необходимо на следующий день после приема последней таблетки другого препарата (28 штук) или через неделю после использования лекарственного средства, содержащего 21 капсулу. При применении трансдермального пластыря или вагинального кольца, принимать средство можно лишь после их удаления.

Аналоги

К аналогам представленного препарата относятся противозачаточные средства в виде «Джеса» и «Ярины».

Плюсы и минусы противозачаточных таблеток

Плюсы и минусы «Димиа» следует рассмотреть подробнее.

Эти таблетки относятся к категории половых гормонов, а, кроме того, они имеют отношение к модуляторам половой системы. Препарат является монофазным контрацептивом, процентная доля гестагенных и эстрогенных составляющих в нем постоянна в каждой таблетке. Представленный препарат способен блокировать овуляцию наряду с функциями яичников. Это лекарство способствует процессам железистой регрессии, что делает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки невозможной. На основании женских отзывов, которые приводятся в Интернете о препарате «Димиа», можно назвать следующие положительные стороны применения данного противозачаточного средства:

• Достижение эффективного предохранения от нежелательной беременности.
• Восстановление менструального цикла.
• Купирование боли в животе во время менструального цикла.
• Смягчение проявления предменструального синдрома.
• При употреблении таблеток «Димиа» менструация длится меньше, а, кроме того, месячные становятся не такими обильными.
• Снижение риска возникновения кисты, эндометриоза или рака яичника.
• Лечение угревой сыпи.
• Таблетки способствуют выведению лишней жидкости из организма.
• Удобство в использовании, так как в блистере имеется четыре неактивных и двадцать четыре активных таблетки, что полностью исключает необходимость в паузе между упаковками.

Среди минусов называются следующие недостатки этих таблеток:

• Наличие необходимости в соблюдении конкретной схемы приема таблеток.
• Одновременное лечение антибиотиками в значительной степени понижает противозачаточное воздействие препарата «Димиа».
• В пяти-семи процентах случаев вероятно наблюдение мажущих кровянистых выделений из влагалища. Данная проблема, как правило, полностью исчезает к исходу шестого цикла.
• Повышение аппетита.
• Вдобавок эти таблетки могут провоцировать выпадение волос.
• Наличие слишком большого количества всевозможных противопоказаний, а вместе с тем и побочных эффектов.

Таблетки двух видов:

• Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 20 мкг и дроспиренон 3 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сополимер макрогола и поливинилового спирта, магния стеарат.
• Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

Препарат Димиа является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием.

Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Показания к применению

• Оральная контрацепция (предохранение от нежелательной беременности

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены" обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начать прием препарата Димиа надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) — для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа предпочтительно начинать в день их удаления или - самое позднее - в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Прием препарата Димиа может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности.

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме активной таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время. Если опоздание превышает 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Дни 1-7

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный — например, презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.
2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение "отмены" в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 часов с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 часов, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения "отмены"

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения "отмены", а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочное действие

Во время приема препарата Димиа зарегистрированы следующие нежелательные явления:

Органы и системы	Побочные явления
Инфекции и инвазии	кандидоз, в т.ч. ротовой полости
Со стороны крови и лимфатической системы	анемия, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы	аллергические реакции
Со стороны обмена веществ и питания	увеличение массы тела, повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия
Со стороны психики	эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо, нервозность, сонливость, аноргазмия, бессонница
Со стороны нервной системы	головная боль, головокружение, парестезии, вертиго, тремор
Со стороны органа зрения	конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, нарушения зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы	мигрень, варикозное расширение вен, повышение АД, тахикардия, флебит, поражение сосудов, носовое кровотечение, обморок
Со стороны пищеварительной системы	тошнота, боль в животе, рвота, диарея
Со стороны печени и желчевыводящих путей	болезненность желчного пузыря, холецистит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	сыпь (в т.ч. угревая), зуд, хлоазма, экзема, алопеция, угревой дерматит, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, поражения кожи, кожные стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки
Со стороны костно-мышечной системы	боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы	боль в груди, отсутствие кровотечений "отмены", вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фиброкистоз молочной железы, выделения из влагалища, приливы крови, вагинит, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальные кровотечения, обильные кровотечения "отмены", скудные менструальные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, изменение цитологической картины в мазке по Папаниколау, болезненный половой акт, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, киста молочной железы, гиперплазия молочной железы, рак молочной железы, полипы шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки
Общие расстройства	астения, усиленное потоотделение, отек (генерализованный отек, периферический отек, отек лица), ощущение дискомфорта

У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), отмечались следующие серьезные нежелательные явления:

• венозные тромбоэмболические заболевания;
• артериальные тромбоэмболические заболевания;
• опухоли печени;
• возникновение или обострение состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время предшествующей беременности, ревматическая хорея, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
• хлоазма;
• острые или хронические заболевания печени могут повлечь необходимость прекращения приема КПК до нормализации показателей функциональных проб печени;
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания к применению Димиа

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

• тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м 2 ;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам - антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
• беременность и подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
• заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма;
• послеродовый период.

Применение Димиа при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа противопоказан во время беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших КПК перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности. Согласно данным доклинических исследований нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Препарат Димиа противопоказан в следующих случаях:

• существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
• опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность.

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Нарушения кровообращения

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Данные крупного, проспективного, с 3-направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска венозной тромбоэмболии или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0.03 мг + 3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КПК. Степень риска венозной тромбоэмболии при приеме препарата Димиа в настоящее время не установлена.

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КПК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

• необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;
• внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;
• внезапная одышка;
• внезапное появление кашля;
• любая необычная тяжелая длительная головная боль;
• внезапная частичная или полная потеря зрения;
• диплопия;
• нарушенная речь или афазия;
• вертиго;
• коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;
• слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;
• двигательные расстройства;
• "острый" живот.

Перед началом приема КПК женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КПК возрастает при:

• увеличении возраста;
• наследственной предрасположенности (венозная тромбоэмболия случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);
• длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;
• ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КПК возрастает при:

• увеличении возраста;
• курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КПК);
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени без очаговой неврологической симптоматики; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КПК;
• поражении клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий.

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КПК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КПК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии (непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина).

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КПК может быть показанием к немедленной отмене комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR = 1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Так как рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КПК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КПК, биологического действия КПК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

Редко у женщин, принимавших КПК, возникали доброкачественные опухоли печени и, еще более редко, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестагеновый компонент препарата Димиа — это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержание калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне верхней границы нормы и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КПК.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КПК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обоснованно немедленное прекращение приема КПК. Если при приеме КПК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КПК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КПК можно возобновить.

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КПК, однако доказательства их взаимосвязи с приемом КПК неубедительны: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденхема); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КПК с низким содержанием гормонов (содержащих < 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Во время приема КПК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КПК.

Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол в оболочке содержат 48.53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37.26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету, не должны принимать этот препарат.

У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции.

Эффективность и безопасность препарата Димиа в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано.

Медицинские осмотры

Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщине нужно напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться, например, при пропуске приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Недостаточный контроль цикла

Как при применении других КПК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение "отмены"), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки.

У некоторых женщин кровотечение "отмены" не наступает во время плацебо-фазы. Если КПК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением "отмены", или если два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КПК следует исключить беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Димиа пока не было. На основании общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов потенциальными симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, незначительно выраженное кровотечение из влагалища.

Лечение: антидотов нет. Лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другим лекарственными средствами может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например, ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления не ясен.

Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп лекарственных средств или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других лекарственных средств и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КПК, барьерные методы контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из следующей упаковки.

Если женщина постоянно принимает препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Димиа на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорина), либо уменьшаться (например, ламотриджина).

На основании исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ маловероятно.

Другие взаимодействия

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказьшает значительного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероид-связывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом изменения остаются в пределах диапазона нормальньгх значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и - за счет небольшой атиминералокортикоидной активности - снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Противозачаточные «Димиа» - это современные таблетки, которые по отзывам пациенток и исследованиям акушеров-гинекологов на 99,9% спасают от наступления ненужной . Это современное средство, которое вызывает массу положительных отзывов. Если вы предохраняетесь, используя товар другой марки, и он вас не устраивает, можете попробовать перейти на «Димиа». Всего-то и нужно допить до конца «старую» упаковку, дождаться менструации и в первый день открыть новые «Димиа». В то же время не пейте пилюли бездумно, проконсультируйтесь с доктором. Здесь есть особенности приема и ряд показаний и противопоказаний, ориентируясь на которые вы сохраните собственное здоровье.

Состав препарата

В пачке лежит 2 вида таблеток. Это не значит, что количество гормонов, необходимых для контрацепции, изменяется от пилюли к пилюле. Это монофазный препарат, поэтому доля «защищающих» веществ везде одинакова. Таблетки, которые пьют до менструации и после, не похожи друг на друга по составу.

1. Таблетки, которые содержат этинилэстрадиол и дроспиренон, влияют на овуляцию. Они не дают созреть яйцеклетке, поэтому оплодотворение не происходит. Помимо этого они контролируют процессы, которые происходят в эндометрии. Помимо гормональных компонентов в состав этого вида таблеток входят вспомогательные продукты - крахмал, стеарат магния, лактоза;
2. Таблетки «Плацебо» - так называют те пилюли, которые пьют во время менструации. Это пустышки, которые не содержат порцию гормонального «удара». Их цель - систематизировать прием препарата, чтобы не пропустить начало нового цикла приема из другой коробки. Они безвредны при условии, что на компоненты, из которых приготовлены пилюли, у женщины нет аллергии. Лактоза, целлюлоза, стеарат магния - основные продукты, из которых приготовлены пустышки.

Основные действующие вещества, которые препятствуют зачатию - это гормоны. Помимо прямого действия они помогают решить ряд дополнительных проблем. Но в любом случае перед применением сходите к доктору и проконсультируйтесь.

Как правильно принимать?

Чтобы противозачаточные продукты полностью оправдали свое название, необходимо строго следовать инструкциям по применению. Одно нарушение, и вполне возможно, что вы забеременеете. В этом случае оплошностей быть не должно. Приобретая новую упаковку, внимательно изучайте аннотацию, чтобы получить противозачаточный эффект.

• Начинайте пользоваться средством с первого дня, когда началась менструация . В это время идет процесс, который подготавливает организм к зачатию - яйцеклетка созревает. Если игнорировать инструкцию, и начать пить средство позже на 2 - 3 дня, рискуете внезапно забеременеть;
• Пейте «Димиа» в одно и то же время . Организму требуется поддерживать определенную дозу гормонов. Если вы пропустили прием таблетки, и с этого момента прошло не более 12 часов, то свойства от использования продукта не снизятся. Если прошло больше времени, чем половина суток после последнего приема лекарства, как можно быстрее восполняйте пробел в необходимой дозировке гормонов;
• Пропустили «пустышку»- не страшно. Эти пилюли не влияют на репродуктивную функцию, их пьют, чтобы не произошло сбоев в схеме приема;
• Новый цикл начинается с новой пачки. Если по каким-либо обстоятельствам остались пилюли из начатой упаковки, не допивайте их;
• «Димиа» - продукт, где все пилюли пронумерованы. Соблюдайте последовательность, не «перескакивая» через цифры.

Главное, что необходимо уяснить для себя, начав пить противозачаточное - употребляйте его в одно и то же время каждый день в указанной последовательности. И тогда вы получите тот эффект, который ожидаете.

Побочные эффекты

Лекарство, которое снижает способность женщины к зачатию, состоит из гормональных компонентов. Они влияют на работу органов и систем, что может привести к неполадкам в работе организма. Идеальный вариант, который поможет избежать негативных последствий - это принимать таблетки под чутким контролем своего гинеколога. Врач назначит ряд исследований, которые помогут выяснить, подходит противозачаточное или нет. В любом случае обращайте внимание на реакции организма, которые являются следствием употребления лекарства.

• Снижение либидо. Женщины, которые пьют контрацептивы, часто жалуются на отсутствие сексуального желания. Это происходит в результате ряда гормональных реакций, связанных с подавлением способности к зачатию. Не забывайте, что природная основа секса - воспроизвести потомство;
• Изменение психоэмоционального состояния. Меланхолия, апатия, головные боли, депрессивные проявления - симптомы, которые часто бывают следствием приема противозачаточных. Это результат гормональных перемен, которые отражаются на работе центральной нервной системы;
• Дерматологические реакции. В результате индивидуальной непереносимости веществ нередки кожные реакции. Если в связи с приемом лекарства у вас появилась сыпь, она может оказаться следствием побочного действия таблеток;
• Снижение веса. «Димиа» «выгоняет» лишнюю воду из организма. Поэтому похудание - частый спутник приема лекарства.

Это основные симптомы, которые описывают реакцию организма на противозачаточное данной марки. Если вышеописанное вызывает дискомфорт, посоветуйтесь с врачом, чем заменить средство, чтобы избавиться от неприятностей. После лабораторных исследований на уровень гормонов в организме доктор назначит подходящее средство.

Показания к применению

Казалось бы, предназначение препарата говорит само за себя. Помимо прямого эффекта есть дополнительные, которые помогут решить несколько проблем в совокупности.

Противопоказания к применению

Противозачаточные «Димиа» - лекарство, которое не во всех случаях можно применять. Если есть проблемы со здоровьем, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Таблетки не принимают, если нездорова печень. Опухоли, внутренние кровотечения - сигналы, которые нельзя пропускать;
• Опухоли детородных органов, кровотечения неясной природы - факторы, при которых нельзя использовать препарат;
• Если женщина больна сахарным диабетом, не стоит увлекаться «Димией». В таблетках содержатся гормоны, которые могут усугубить ситуацию;
• Болезни органов кровообращения. Варикозное расширение вен, нарушения в работе сосудов, неполадки с сердцем - причины, по которым не стоит бездумно пить противозачаточное;

«Димиа» - продукт, который помогает женщинам детородного возраста избежать нежелательной беременности. Чтобы прием не нарушил работу других органов, подготовьтесь грамотно. Сходите к врачу, сдайте анализы, пройдите ультразвуковое исследование. Тогда и побочных действий легко избежать.

Видео о гормональных противозачаточных

В этом видео вы узнаете о действии оральных контрацептивов:

Для лечения эндометриоза назначают оральные противозачаточные средства. На начальных этапах развития заболевания ОК эффективно воздействуют на патологию, подавляя дальнейшее развитие очагов эндометриоза. Одним из часто назначаемых препаратов является «Димиа», комбинированное монофазное противозачаточное средство.

Эндометриоз

Эндометриоз — это сложное заболевание, характеризующееся распространением клеток подобных эндометрию вне мест привычного обитания. Очаги патологии могут быть обнаружены в мышечной стенке матки, придатках, влагалище. При запущенной степени болезни поражаются органы малого таза, соседствующие с репродуктивными органами (мочевой пузырь, кишечник, брюшина).

Очаги эндометриоза подчиняются цикличным ежемесячным изменениям присущим слизистому маточному слою. Подчиняясь менструальному циклу, клетки эндометрия увеличиваются в росте, а по окончании цикла начинают кровоточить (менструировать). Именно поэтому образуются «шоколадные кисты», типичный признак эндометриоза.

Точные причины появления эндометриоза не выявлены до сих пор. Однако существуют основные предрасполагающие факторы, при наличии которых вероятность развития патологии максимальна высока. Это гормональный дисбаланс (повышение уровня эстрогенов, на фоне уменьшения прогестерона), слабый иммунитет, частые стрессы, перенесённые хирургические вмешательства на органах малого таза (аборты, кесарево и т.д.). К предрасполагающим факторам относят различные патологии эндокринной системы, например, ожирение, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы.

Отмечается, что при эндометриозе уровень эстрогенов значительно превышает допустимые нормы. В некоторых случаях уровень гормона вырастает незначительно, однако постоянное воздействие на клетки – мишени слизистой матки вызывает патологические реакции. Проявляется это в виде очагов эндометриоза.

Лечебные мероприятия при эндометриозе будут направлены на возможную стабилизацию гормонального фона. Основной задачей будет уменьшить выработку эстрогенов, которая и послужила толчком к распространению заболевания. В этом и помогают оральные контрацептивы.

Димиа

Димиа — это комбинированное монофазное противозачаточное средство. Оно содержит этинилэстрадиол и вещество растительного происхождения подобное прогестерону, дроспиренон.

Источник: allwomens.ru

Препарат активно останавливает овуляцию, способствует подавлению роста эндометрия. В некоторых случаях пролиферативные изменения (рост клеток слизистой) сходят практически «на нет», а сам эндометрий находится в состоянии атрофии.

Благодаря этому действию оральные контрацептивы способствуют прекращению развития патологических очагов и препятствуют образованию новых. Противозачаточные средства нового поколения справляются с основной целью лечения, то есть существенно уменьшают выработку эстрогенов.

Необходимо проводить постоянный мониторинг эндометриоза, так как патология имеет высокую склонность к рецидивам. Поэтому лечение должно быть направленно не только на устранение симптомов и проявлений заболевания, но и на нормализацию гормонального фона, частого спутника эндометриоза.

Для достижения лечебного эффекта от приёма противозачаточных средств необходимо принимать Димию в течение 6 месяцев. Однако точный курс должен назначать лечащий врач, исходя из данных обследований и состояния здоровья пациентки.

К сожалению, Димиа имеет большой спектр противопоказаний. Данное средство нельзя использовать в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Заболевания со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт, инсульт, стенокардия, аритмия и т.д.).
• Патологии кровообращения и кроветворения (тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболия, заболевания сосудов головного мозга и т.п.).
• Головные боли, мигрени, курение.
• Заболевания поджелудочной железы и печени.
• Наличие или подозрение на беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Ожирение, сахарный диабет.
• Маточные кровотечения неясной этиологии.

Следует знать, что после приёма препарата у части женщин могут наблюдаться следующие реакции организма:

• Тошнота, рвота, лишний вес, слабость, усталость.
• Перемены настроения, бессонница, снижение сексуального влечения, чувствительность или болезненность груди.
• Головные боли, болезненные менструации.
• Диарея.
• Кровянистые выделения из влагалища не связанные с привычным менструальным циклом.
• У некоторых женщин возможно появление кожных реакций на приём препарата Димиа. Возможно: крапивница, зуд, сыпь на коже.

При появлении любых из перечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу, назначившему препарат, и обсудить вопрос о выборе иного орального контрацептива. Практически полными аналогами являются:

• Джес.
• Ярина.
• Мидиана.
• Мерсилон и другие.

Важно учитывать, что на эффективность Димии влияет одновременный приём антибиотиков (Рифампицин, Тетрациклин, Ампициллин и т.д.) и лекарственных средств, которые содержат зверобой (отвары, настои и т.д.). Поэтому, если препарат используется и для защиты от беременности, необходимо применять дополнительные средства защиты во время полового акта (презерватив).

Назначение оральных контрацептивов часто сочетается с приёмом нестероидных противовоспалительных средств. Наиболее известным препаратом является Ибупрофен. Они способны справиться с болями и воспалительными процессами, связанными с развитием очагов эндометриоза.

Важно помнить, что лечебный эффект противозачаточных препаратов не является «побочным», а основывается на основном механизме действия средства на организм женщины. Синтезированные гормоны способны остановить бесконтрольную выработку эстрогенов и справиться с прогрессированием эндометриоза.

Важно принимать препараты полным курсом, назначенным лечащим врачом. В тех же случаях, когда приём Димии вызывает побочные эффекты необходимо обратиться к специалисту, он поможет подобрать аналогичное средство. Самовольный отказ от курсового лечения может привести к обострению патологического процесса и ухудшению самочувствия.